Zangrillo: "Vamos esperar estudos sobre o método Zamboni"

O anestesiologista, membro da Saúde Conselho Superior olha para as provas que iria tratar a esclerose múltipla com um discurso para a jugular

A comunidade científica defende a tese do Professor Paolo Zamboni, professor associado da Universidade de Ferrara, sobre a CCSVI, causada por um estreitamento dos vasos jugulares e outros, como uma possível causa da esclerose múltipla.
Mas o que é a opinião de uma das maiores autoridades de saúde na Itália, o Conselho de Saúde? Pedimos um dos seus membros, Alberto Zangrillo, professor da Universidade Vita-Salute San Raffaele, em Milão.

Professor Zangrillo, que são, neste momento, as evidências científicas que levam a crer CCSVI causa MS?
"Esta hipótese vem de uma série de estudos, a primeira das quais liderada pelo professor Zamboni nos anos 2007-2009, 65 pacientes com esclerose múltipla. Esses estudos, no entanto, têm proporcionado resultados conflitantes absolutamente, que ligam uma patologia presumido do sistema de drenagem venoso extracranianas com esclerose múltipla, numa percentagem de pacientes que tem uma margem numa gama de entre 0 e 100%. No entanto, como admitido pelo Professor Zamboni, estes dados não são suficientes para nos autoriza a usar a palavra "causa" em termos de "evidência científica" ".

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Vamos, por um momento, um passo para trás. A CCSVI é realmente reconhecido internacionalmente como uma doença bem definida? Eu sei que alguns especialistas disputar até mesmo a própria existência desta doença ...
"Em setembro de 2009, em Monte Carlo, durante uma conferência de consenso internacional sobre malformações venosas, os especialistas têm falado sobre uma nova doença, CCSVI.
A descrição anatômica deste quadro, no entanto, absolutamente variável de indivíduo para indivíduo, no entanto, não foi apoiada pela consistência absolutamente necessário em termos de dados controlados e partilhados. Além disso, era a mesma Zamboni para enfatizar novamente a dificuldade em ser capaz de aplicar sempre, com a devida justiça, um modelo reprodutível procedimento de diagnóstico, sobre a CCSVI.
Neste momento, na literatura médica, há absolutamente não há dados suficientes para desenhar uma imagem clara das características anatômicas da alegada doença. Isto deve ser dito com clareza e responsabilidade, especialmente quando você considera que qualquer terapia corretiva proposto, angioplastia venosa, está relacionada com os riscos inerentes ao procedimento cirúrgico e terapia de anticoagulação. "

Como é que o Conselho de Saúde o primeiro conjunto de intervenções que Professor Zamboni já fez nos últimos meses, all'Arcispedale Sant'Anna di Ferrara, alegando ter alcançado bons resultados? É possível que os pacientes têm durante algum risco?
"O Conselho Nacional de Saúde tem a tarefa de avaliar o valor de um estudo científico, já que não é composta de um conselho de auditores. Quanto ao mérito, no entanto, ele tem repetidamente sublinhado a necessidade de aguardar os resultados dos estudos controlados e realizada em uma amostra de pacientes maiores. Lembremo-nos sempre de que todos os procedimentos de correio cirúrgica com uma chance. "

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O Conselho de Saúde considera adequado o novo estudo de 2.000 pacientes, financiado AISM-Fims, que começará nas próximas semanas e também envolverá o hospital San Raffaele, em Milão, para verificar o papel eficaz de CCSVI no início da MS múltipla?
"O Conselho Superior de Saúde espera que todos os estudos controlados, e" construído "em um desenho metodológico apropriado e autorizada por um comitê de ética reconhecido, pode contribuir para um conjunto de resultados úteis para esclarecer. Se a pesquisa feita AISM-FMI, e realizado em 2.000 pacientes, 800 dos quais saudável, esperava a participação do professor Zamboni, que tem, no entanto, posteriormente retirada, devido às diferenças basicamente incorridos pela sua não aprovação do procedimento de diagnóstico ».

E o que você acha, no entanto, o outro julgamento, que começará nas próximas semanas all'Arcispedale Sant'Anna? Neste estudo iremos mais longe do que o estudo AISM-FMI, porque ele vai assumir que CCSVI é a causa da esclerose e irá avaliar os bons efeitos da intervenção - em várias centenas de pacientes - para ampliar jugular.
"Eu não sei em detalhes o estudo promovido e financiado pela Região da Emilia Romagna, mas estou certo de que a composição de prestígio do grupo de trabalho é uma garantia suficiente para esperar a produção de dados valiosos para contribuir para a clareza. Pessoalmente eu gostaria de encontrar a mesma atitude aberta e livre de preconceitos por parte do Professor Zamboni. Lembremo-nos sempre de que a ciência, o que é a base das descobertas que podem mudar a vida dos pacientes, deve ser livre e independente.
Permitam-me, em seguida, convidar a todos, mesmo os não-especialistas, para fazer um esforço para usar uma terminologia mais correta. Algumas expressões, como "propagação" ou "veias livres", pode ajudar a criar uma banalização terreno ilusório e perigoso de questões sérias e graves que estamos discutindo ".

Nesta história interveio no final de outubro, a Sociedade Italiana de Neurologia, expressando uma avaliação crítica em estudos de Zamboni e esperando que, antes da cirurgia, você realmente lançar luz sobre o papel de CCSVI. Esta posição, no entanto, foi vista por muitos pacientes de doentes de esclerose múltipla, como enrijecimento do "lobby" de neurologistas, que têm medo de ser desafiado, ou mesmo ignorado, pelas teorias de Zamboni. O que você acha?
"Tudo o Conselho Nacional de Saúde, que, como se sabe, tem uma composição de especialistas multidisciplinares, ele deixou claro a necessidade de proceder a uma fase de aprofundamento e verificação séria e processualmente correta a" tese Zamboni". Eu não gosto, e eu acho conversa ofensiva e enganosa sobre o lobby de neurologistas.

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Na verdade, a pesquisa por Zamboni abriu muitas esperanças entre a esclerose que não são fáceis de gerir. E a CCSVI na Associação esclerose múltipla, presidido por Nicoletta Mantovani, tem clamavam por, o estabelecimento de um centro público de excelência ", capaz de tornar-se - a associação diz, por exemplo, que na Itália - uma referência para outros hospitais onde fazer angioplastia para CCSVI. " O pedido parece ser justificada?
"Qualquer um que iria realizar uma" correção cirúrgica "sem os pré-requisitos necessários motivadas por uma presença real de patologia e fora de um protocolo de pesquisa clínica autorizada, ele assume automaticamente a responsabilidade civil e criminal."

Vários meios de comunicação falaram de estudos de Zamboni, enfocando as dificuldades para os pacientes para acessar esses novos tratamentos, e os obstáculos colocados no caminho que seria pelas autoridades de saúde. Você acha que poderia acontecer novamente, embora de uma forma diferente, o que tinha acontecido aos tempos Di Bella?
"Eu repito enfaticamente que antes de qualquer estabelecimento de um centro de excelência é preciso definir a existência de critérios objectivos para apoiar a indicação de um ato terapêutico. Estes objectivos critérios de hoje, em Novembro de 2010, não são de meios suficientes. O hype da mídia, muitas vezes alimentada por atitudes irresponsáveis ​​divergiram a uma velocidade insustentável sobre a maneira correta de proceder, típica do mundo científico.
Estamos diante de uma forma vergonhosa para avançar e não em todos respeitosa daqueles que gostariam de apoiar: os doentes. Claro que, se mal conduzida, neste caso, o que potencialmente poderia levar a resultados positivos, pode produzir danos irreversíveis. A comunidade científica inteira espera que amanhã Zamboni pode mostrar que ter sido direito, mas para começar bem amanhã devemos todos agir com responsabilidade, em relação a quem nos de ser ajudado pedir para sofrer menos ".

Várias clínicas privadas estão oferecendo, na Itália e no exterior, mede semelhante ao proposto por Zamboni, mas de acordo com técnicas que se Zamboni não reconhece. Os preços que são necessários são muito elevados, além disso. Como é que eles pensam de mover as autoridades sanitárias italianas de evitar abusos e riscos para os pacientes?
"Supondo que eu não tenho nenhuma autoridade para intervir pessoalmente, eu respondo que o Conselho de Saúde deu instruções precisas para que ninguém deve sentir-se autorizado a promover, e muito menos se envolver em qualquer forma de intervenção terapêutica. Qualquer abuso de me tornar uma autoridade judicial. "

Mas, em qualquer caso, como você pode responder às solicitações, numeroso, intervenção para ampliar jugular, que milhares de pessoas fizeram all'Arcispedale Sant'Anna, em Bellaria, em Bolonha e em outros hospitais públicos?
Eu já disse isso claramente e repito: a aplicação clínica na medicina deve sempre seguir as normas éticas e profissionais, num contexto de certeza na identificação da doença e da cura subsequente. Tudo o resto não tem nada a ver com a medicina ".
Paolo Rossi Castles - OK O primeiro saúde

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